黑龍江經濟網訊（王米霞 記者崔冰）日前，為進一步做好全省新一輪安全風險隱患排查治理工作，黑龍江省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處聯(lián)合哈爾濱市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械處對黑龍江迪安醫(yī)學檢驗所、黑龍江金域醫(yī)學檢驗實驗室有限公司使用新冠病毒檢測試劑進行質量安全風險隱患排查，以保障新冠病毒檢測試劑安全、有效，為全省疫情防控常態(tài)化工作的有序開展及人民群眾的健康安全保駕護航。
此次聯(lián)合檢查重點抽查了這兩家單位正在使用的廣州達安基因股份有限公司、上海伯杰醫(yī)療科技有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、圣湘生物科技股份有限公司生產的低溫“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）（-20±5℃）”；檢查常溫“核酸提取純化試劑盒（高效型）（15-20℃）”。
檢查人員就新冠病毒檢測試劑的產品資質與購進渠道是否合法、貯存情況是否符合標簽和說明書標識要求、配送過程中溫度是否達標、各項記錄是否真實并可追溯等進行重點檢查。
檢查結果表明，兩家使用單位能夠按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定落實主體責任，能按照產品說明和相關要求儲存、使用。聯(lián)合檢查組就進一步強化制度落實、庫房管理、溫濕度控制、冷鏈運輸?shù)蕊L險防控方面提出了一些建議。
省藥監(jiān)局通過省市聯(lián)動開展新冠病毒檢測試劑風險隱患排查治理工作，提高了兩級監(jiān)管隊伍的協(xié)同執(zhí)法檢查能力，提高了企業(yè)風險防控意識,確保全省新冠病毒檢測試劑安全、有效。
